Un nuevo estudio en Kenia muestra que una sola dosis de la vacuna contra el VPH es muy eficaz para prevenir la infección durante tres años y es probable que reduzca las tasas de cáncer de cuello uterino y otras enfermedades asociadas con el virus.
Los expertos dijeron que la estrategia de dosis única aumentaría en gran medida los suministros de vacunas, reduciría los costos y simplificaría la distribución, haciendo de la vacunación una opción más viable en países con recursos limitados.
El virus del papiloma humano es una infección de transmisión sexual asociada con el cáncer de cuello uterino y otras neoplasias malignas. Los funcionarios de salud de muchos países, incluido Estados Unidos, recomiendan dos dosis de la vacuna para las adolescentes menores de 15 años y tres dosis para las mayores.
Pero los datos de observación han indicado durante mucho tiempo que una sola dosis proporciona una protección eficaz contra el VPH durante al menos una década. Los nuevos hallazgos son la primera confirmación de un ensayo clínico estándar de oro de que una sola dosis puede ser tan efectiva como dos o tres dosis, al menos durante tres años.
Los resultados de una comparación directa de los regímenes de dosis única y segunda dosis no estarán disponibles hasta 2025.
Según la Organización Mundial de la Salud, al menos 24 países, incluidos México, Tonga y Guyana, han cambiado al enfoque de dosis única.
La nueva evidencia puede convencer a más países a adoptar la estrategia.
“Lo que esperábamos era que esto sería más interesante para los países de bajos y medianos ingresos”, dijo Paul Blum, asesor principal de programas de vacunación contra el VPH en la Organización Mundial de la Salud. Para cambiar sus políticas, señaló.
La Organización Mundial de la Salud estima que si la estrategia de dosis única se implementara ampliamente, podría prevenir 60 millones de casos de cáncer de cuello uterino y 45 millones de muertes en todo el mundo durante los próximos 100 años.
El cáncer de cuello uterino es el cuarto tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo, con un estimado de 604 000 casos nuevos en 2020, según la Organización Mundial de la Salud. La enfermedad mató a unas 342 000 mujeres en 2020, más de la cantidad de personas que murieron durante el embarazo. o parto.
“Este es un verdadero asesino para las mujeres”, dijo el Dr. Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi, que financia programas de inmunización en países de bajos ingresos.
Añadió: “También es una enfermedad que mata a las mujeres en la flor de la vida, y lo hace de una manera verdaderamente horrible”.
Más del 95 por ciento del cáncer de cuello uterino es causado por el virus del papiloma humano (VPH) de transmisión sexual. Circulan múltiples cepas del virus, pero los subtipos 16 y 18 son responsables del 70 por ciento de los cánceres de cuello uterino.
La vacuna contra el VPH debutó en 2006 y es “una intervención preventiva casi óptima para el cáncer de cuello uterino y otros cánceres asociados con el VPH”, dijo el Dr. Rowan Barnabas, jefe de enfermedades infecciosas del Hospital General de Massachusetts, quien dirigió el nuevo estudio.
La Administración de Drogas y Alimentos aprobó la vacuna ese año en Estados Unidos, y desde entonces las infecciones con cepas virales que causan cáncer han disminuido en más del 80 por ciento en el país, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Sin embargo, alrededor de 13,000 estadounidenses son diagnosticadas con cáncer de cuello uterino cada año. Unas 4.000 mujeres mueren a causa de la enfermedad cada año.
La incidencia del VPH es mucho mayor en los países de ingresos bajos y medianos, donde las mujeres tienen acceso limitado a las pruebas de detección del cáncer de cuello uterino o a los tratamientos para la enfermedad. Casi el 90 % de las muertes por cáncer de cuello uterino en 2020 se produjeron entre mujeres que vivían en países de escasos recursos.
En Kenia, la vacuna se administra actualmente en dos dosis. Pero solo el 33 por ciento de las niñas de 9 a 14 años recibe la primera dosis, y solo el 16 por ciento regresa para la segunda dosis. Por el contrario, más del 78 por ciento de las adolescentes en los Estados Unidos recibieron al menos una dosis de la vacuna en 2021.
Un sistema de vacunación de dosis única es mucho más fácil de implementar a gran escala y abre más canales de distribución, como campañas a nivel de aldea y clínicas móviles.
“Proporciona una oportunidad para la creatividad en el mecanismo de entrega”, dijo el Dr. Peter Doll, quien dirige el desarrollo de la vacuna contra el VPH en la Fundación Bill y Melinda Gates, que financió el estudio.
En el estudio KEN SHE, los investigadores asignaron al azar a 2275 mujeres kenianas de entre 15 y 20 años para recibir una dosis única de la vacuna contra el VPH dirigida a los subtipos 16 y 18. La vacuna contra el VPH se dirige a los subtipos 16, 18 y otros siete; o vacuna meningocócica como control.
Los científicos recolectaron hisopos del cuello uterino y la vagina de las mujeres cada seis meses y buscaron una infección persistente por VPH hasta los 36 meses.
El estudio encontró que la vacuna fue 98 por ciento efectiva contra los subtipos de virus 16 y 18 durante tres años, y 96 por ciento efectiva contra todas las cepas que causan cáncer. No se han informado efectos secundarios graves.
Los resultados anteriores del estudio, publicados el año pasado, mostraron que una sola dosis de las dos vacunas fue muy eficaz durante 18 meses.
Basado en parte en esta evidencia, la Organización Mundial de la Salud cambió su recomendación el año pasado a una o dos dosis para niñas y mujeres jóvenes de 9 a 20 años, y dos dosis con seis meses de diferencia para mujeres mayores de 21 años.
Los programas financiados por Gavi hasta ahora solo han alcanzado alrededor de un tercio de su objetivo, en parte porque los suministros de vacunas son escasos. El Dr. Berkeley dijo que casi 20 millones de dosis estaban disponibles en 2022, pero se espera que ese número se triplique con creces para 2025.