Las mujeres jóvenes que han recibido al menos una dosis de una vacuna Covid fabricada por AstraZeneca pueden tener más probabilidades de morir de un problema cardíaco dentro de las 12 semanas posteriores a la vacunación, según un análisis de los registros de vacunación y muerte de Gran Bretaña publicado el lunes.
Estos hallazgos contienen una advertencia importante: Gran Bretaña retiró el uso de la vacuna AstraZeneca para jóvenes menores de 30 años en abril de 2021, citando un riesgo de coágulos de sangre raros pero graves. Para entonces, las únicas mujeres jóvenes inmunizadas eran trabajadoras de la salud o médicamente en riesgo, porque las personas con alto riesgo de contraer Covid por su edad, salud o trabajo fueron vacunadas primero. Por lo tanto, los resultados del estudio pueden no aplicarse a la población general.
“Las personas clínicamente altamente infectadas pueden ser más susceptibles a los efectos secundarios de la vacunación”, dijo Vahey Navelian, jefe de estadísticas de la Oficina de Estadísticas Nacionales del Reino Unido y uno de los investigadores principales del estudio. Los resultados fueron publicados el lunes en la revista Nature Communications.
El análisis encontró seis muertes relacionadas con el corazón por cada 100.000 mujeres jóvenes en Gran Bretaña que recibieron al menos una dosis de la vacuna. En estas mujeres, una muerte relacionada con el corazón fue 3,5 veces más probable en las 12 semanas posteriores a la vacunación que después del período de 12 semanas. Los coágulos que obstruyen el flujo sanguíneo pueden causar un ataque al corazón o un derrame cerebral.
Los investigadores no encontraron un riesgo significativamente mayor de muerte en ningún otro subgrupo o con la vacuna de ARNm de Pfizer-BioNTech, que también se ha utilizado ampliamente en Gran Bretaña. El estudio no probó que las vacunas causaran muertes.
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Los investigadores y otros expertos enfatizaron que los beneficios de las vacunas contra el covid aún superan en gran medida los riesgos y que la incidencia de eventos adversos después de la vacunación sigue siendo muy baja.
En el análisis, Covid se asoció con una muerte adicional por cada 12 000 jóvenes no vacunados y una muerte adicional por cada 56 000 jóvenes vacunados.
“Cuando observa los efectos secundarios de la vacunación, creo que también es muy importante observar los beneficios”, dijo el Dr. Navelian.
Los investigadores vincularon los registros de inmunización con las muertes por cualquier causa registradas en personas de entre 12 y 29 años. Analizaron los datos del 8 de diciembre de 2020, cuando se introdujeron las vacunas en Gran Bretaña.
Los datos de muerte provienen de dos fuentes independientes: muertes registradas hasta el 8 de junio de 2022 y muertes en hospitales hasta el 31 de marzo de 2022.
El equipo encontró un aumento muy pequeño en las muertes a las 12 semanas después de la vacunación en adultos jóvenes que recibieron la vacuna de ARNm, pero dijo que el hallazgo no fue estadísticamente significativo. Solo las mujeres jóvenes, poco más de 177,000, que recibieron una dosis de AstraZeneca tenían un mayor riesgo de muerte.
Los expertos advirtieron que el análisis no vincula definitivamente las vacunas con las muertes.
“Es suficiente para interesarme y decir que deberíamos estudiar esto más a fondo”, dijo Daniel Salmon, director del Instituto para la Seguridad de las Vacunas de la Escuela de Salud Pública Johns Hopkins Bloomberg. Pero “no me acercaría a sacar ninguna conclusión causal”.
“En general, esto es bastante tranquilizador, pero plantea algunas vacunas y algunas poblaciones que merecen más estudio”, dijo el Dr. Salmon.
Otros estudios han relacionado los efectos secundarios de la vacuna con subgrupos específicos. Los datos de varios países vinculan las vacunas covid de ARNm con un mayor riesgo de miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón o del revestimiento externo), especialmente en hombres de entre 12 y 29 años.
A las pocas semanas de que se lanzara la vacuna de AstraZeneca, se la vinculó con un raro trastorno de la coagulación de la sangre, particularmente en mujeres jóvenes en Gran Bretaña y otros países de Europa. La vacuna nunca fue aprobada para su uso en los Estados Unidos, pero en diciembre de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos autorizó una vacuna similar fabricada por Johnson & Johnson.
En abril de 2021, la FDA pidió que se suspendiera el uso de la vacuna Johnson & Johnson, luego de informes de un trastorno de coagulación sanguínea en seis mujeres estadounidenses. La agencia retiró la pausa recomendada de 10 días y modificó la etiqueta de la vacuna para advertir sobre los riesgos.
Un año después, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) nuevamente restringió el uso de la vacuna y dijo que solo debería ofrecerse a las personas que no pueden o no quieren elegir una de las vacunas de ARNm. Para entonces, la agencia había recibido informes de 60 casos de trastornos de coagulación y nueve muertes, de 18 millones de dosis tomadas.
“Afortunadamente, a medida que se recopilan y publican más y más de este tipo de datos, podemos seguir tranquilos de que la tasa de efectos secundarios graves, denominados eventos adversos, es notablemente baja para ambos tipos de vacunas”. Dr. Sobre las vacunas de ARNm y no ARNm, Susan Cheng, cardióloga y epidemióloga del Smidt Heart Institute en Cedars-Sinai en Los Ángeles, dijo:
“Sin embargo, aunque las tasas de estos eventos adversos siguen siendo muy bajas, son importantes y deben contarse y analizarse para que podamos entenderlos mejor”, dijo.