Si Narcan, el aerosol nasal que salva vidas al revertir las sobredosis de opioides, recibe la aprobación para la venta sin receta, los funcionarios de salud pública esperan que el émbolo del tamaño de la palma de la mano algún día se vuelva tan popular como un extintor de incendios en la cocina.
Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorice el cambio del estado de prescripción esta semana, una medida que los funcionarios estatales de salud han buscado durante mucho tiempo y que los padres preocupados por el uso adolescente de píldoras falsas contaminadas con fentanilo y los dueños de negocios, desde clubes hasta tiendas donde las personas han sucumbido a las sobredosis. A fines del verano, el medicamento de rescate podría estar disponible en tiendas de conveniencia, máquinas expendedoras y minoristas en línea, y podría ayudar a reducir las muertes por sobredosis a nivel nacional, que han superado las 100,000 anuales en los últimos dos años.
Pero las clínicas y los grupos de reducción de daños, que durante mucho tiempo han presionado por el cambio, temen que muchos factores aún puedan obstaculizar el acceso generalizado al medicamento, a saber, su precio y el estigma que lo rodea.
Actualmente, un paquete de dos dosis con receta de Narcan suele ser gratuito para las personas cubiertas por Medicaid o un seguro privado, o cuesta menos de $10 como máximo. Pero los programas de seguros públicos y privados no cubren la mayoría de los medicamentos de venta libre. Resolver si hacer una excepción para Narcan podría llevar meses.
Este mes, una gran farmacia de Manhattan cobraba $98 por una caja de dos dosis de Narcan a clientes sin seguro. Otra cadena de farmacias de Nueva Jersey cuesta $73.
El fabricante de Narcan, Emergent BioSolutions, se negó a revelar planes de precios para la versión de venta libre, en espera de la aprobación de la FDA. La compañía dijo que trabajará con grupos de interés público, que ahora cobran alrededor de $47,50 por el fondo. Los economistas de la salud predicen que el nuevo precio podría estar entre $35 y $65, además del precio del minorista.
Entonces, el costo de la nueva droga Narcan podría hacer que el aerosol sea prohibitivo para muchas personas, especialmente para quienes se inyectan opioides e, indirectamente, para las organizaciones que compran la droga a granel.
“Las personas que realmente lo necesitan no podrán pagarlo, por lo que es más probable que se convierta en un artículo hurtado”, dijo Jim Thacker, gerente de proyecto de Target4, un programa estatal con sede en la Universidad de Kentucky. Que se centran en la prevención del VIH y Narcan se ofrece de forma gratuita.
Eso podría crear otro obstáculo, dijo: “Entonces Narcan podría colocarse detrás de la mesa del farmacéutico o detrás de un vidrio, creando una barrera para las personas que pueden pagarlo pero no quieren pedirlo”, dijo. .
Walgreens, CVS y Walmart no han comentado sobre la colocación de productos de Narcan. Una portavoz de Consumer Healthcare Products Association, un grupo comercial, solo dirá que “los minoristas individuales trabajan con los fabricantes en las ubicaciones en las tiendas y toman sus propias decisiones con respecto a los métodos de prevención de robos”.
Narcan es una versión en aerosol nasal del fármaco naloxona, que bloquea el efecto de los opioides en el cerebro. Se ha convertido en la marca dominante de naloxona, porque incluso un espectador inexperto y en pánico puede administrarla fácilmente. El motivo principal detrás de hacer que Narcan sea más accesible es alentar a los espectadores a intensificar durante las emergencias. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijeron que en 2021, los transeúntes estuvieron presentes con alrededor del 46 por ciento de las sobredosis fatales.
Sobredosis de fentanilo: lo que debe saber
Los propios espectadores suelen ser personas que se han vuelto dependientes de los opioides. Las clínicas y muchos grupos de reducción de daños, que distribuyen millones de dosis de naloxona al año de forma gratuita, temen que su capacidad para continuar haciéndolo se vea comprometida por el mayor enfoque en la marca Narcan.
Esto se debe a que muchos grupos dispensan una forma diferente de naloxona: un líquido que viene en un vial con una jeringa pequeña. Algunos estudios dicen que la versión inyectable del medicamento funciona más rápido que el aerosol.
Lo más importante es que es mucho menos costoso. Maya Doe-Simkins, codirectora de Remedy Alliance, que distribuye cientos de miles de dosis inyectables de naloxona a grupos comunitarios en 44 estados, Washington, D.C. y Puerto Rico, dijo que debido a que Narcan cubre el mercado, “los estados gastan una todo el presupuesto de naloxona en un producto caro”. Y no hay suficiente dinero para comprar productos de inyección baratos”. Por lo general, estos grupos dependen de las asignaciones del departamento de salud estatal, las subvenciones estatales y federales, así como el dinero del acuerdo recientemente liberado de los litigios nacionales sobre opioides para pagar la naloxona.
Algunos economistas de la salud esperan que los precios de Narcan disminuyan gradualmente, a medida que aumenta el volumen y los competidores ingresan al mercado OTC. Irónicamente, dos de los competidores potenciales tienen vínculos con compañías farmacéuticas que han sido objeto de litigios por su papel en la epidemia de opiáceos.
Uno, un aerosol nasal de naloxona llamado RiVive, está esperando la aprobación de la FDA. Está hecho por Harm Reduction Therapeutics, una compañía sin fines de lucro que tiene como objetivo desarrollar un aerosol de naloxona de venta libre de bajo costo para vender principalmente a grupos comunitarios y clínicas, evitando los precios de los minoristas. Desde 2018, la empresa ha recibido casi 24 millones de dólares de Purdue Pharma, fabricantes del analgésico OxyContin, un fármaco opioide adictivo que se cree que ha sido la causa principal de la actual epidemia de opioides.
Purdue se declara en bancarrota para resolver miles de demandas en su contra por los opioides, y se reestructurará en una corporación de beneficio público. La semana pasada, un juez de quiebras permitió a Purdue donar otros $9 millones a Harm Reduction Therapeutics. Ambas compañías dijeron que Purdue no tiene ningún interés comercial en RiVive.
La crisis de los opioides
Los opioides, ya sea en forma de drogas duras o sintéticos ilegales, están alimentando una crisis de drogas mortal en Estados Unidos.
Otro aerosol nasal de naloxona, actualmente disponible con receta, es fabricado por Teva Pharmaceuticals, fabricante de medicamentos genéricos y de marca, incluidos los opioides. Teva donará cantidades significativas del producto de reversión de sobredosis como parte de los acuerdos de liquidación de opioides.
Según las leyes de acceso a la naloxona, todos los estados ya permiten a los farmacéuticos dispensar aerosoles nasales a cualquier persona que los solicite, independientemente de si la persona tiene una receta. Pero según un informe reciente de la Fundación Reagan Udall, un grupo independiente que analiza los problemas que enfrenta la Administración de Alimentos y Medicamentos, de los 16,95 millones de dosis de naloxona distribuidas en 2021, una subestimación, solo 2,64 millones pasaron por las farmacias. La mayoría de las dosis se administran al personal de respuesta a emergencias, clínicas y trabajadores comunitarios.
Esto se debe a que, además del precio, existen otras barreras para acceder a la naloxona. Los estudios muestran que los farmacéuticos independientes en particular, especialmente aquellos en áreas rurales y urbanas pobres, no almacenan aerosoles nasales con regularidad y, a menudo, dicen que no quieren tratar con personas que usan drogas.
“Debido al estigma, un gran porcentaje de farmacéuticos no ofrecerán naloxona a los pacientes”, dijo Evan Pitt, economista de salud de Rand Corporation, quien favorece la naloxona de venta libre pero le preocupan los costos de bolsillo.
Este estigma profundamente arraigado, además del precio, es la razón por la cual la distribución directa de naloxona por parte de clínicas y grupos de reducción de daños en todo el país es vital para las personas que necesitan el medicamento con mayor frecuencia.
James Moore, propietario de una tienda de bicicletas familiar en Hattiesburg, M.S., lo está intentando. , anti-sesgo más el precio de Narcan, que, dijo, puede ser de más de $100 en su área por una caja de dosis doble sin seguro. En su tienda, Narcan ofrece capacitación y asesoramiento gratuitos a cualquiera que lo solicite.
Moore dijo que estaba emocionado de que el aerosol estuviera disponible sin receta porque pensó que finalmente podría ayudar a reducir el estigma hacia las personas que luchan contra la adicción, personas como su hijo Jeffrey, quien murió en 2015 por una sobredosis.
El Sr. Moore no sabía de la naloxona cuando Jeffrey estaba vivo. Desde entonces, ha trabajado incansablemente para educar a familias, estudiantes y funcionarios encargados de hacer cumplir la ley sobre sus propiedades para salvar vidas. Las estaciones de televisión transmiten anuncios de servicio público de Narcan.
Moore dijo que las muertes por adicción y sobredosis todavía se ocultan con demasiada frecuencia en Hattiesburg. Entonces, cuando se entera de que un local acaba de morir por una sobredosis, baja la bandera estadounidense sobre su tienda y ondea una bandera morada a media asta durante cinco días. Alberga servicios anuales de encendido de velas para amigos y familiares de seres queridos que luchan contra la adicción. Lleva a las personas inscritas en programas de rehabilitación para pacientes hospitalizados a paseos en bicicleta en grupo y dona bicicletas reacondicionadas a quienes necesitan transporte hacia y desde el tribunal de drogas.
Pero Moore, que recibe Narcan de los servicios estatales de salud mental, también está preocupado por el precio de desembolso que pagaría Narcan si se aprobara su venta en estantes abiertos.
Dijo: “Aunque me encanta tener Narcan, me duele saber lo que le cuesta a una persona sin seguro cada vez que va a comprarlo. Así que estoy emocionado de verlo subir a los estantes de Wal-Mart, y por vengan competidores. Quiero que alguien pueda comprar Narcan por el precio de una hamburguesa”.