WASHINGTON — La Administración de Alimentos y Medicamentos planea permitir que los estadounidenses mayores e inmunocomprometidos reciban una segunda dosis de refuerzo de coronavirus en un futuro cercano, un reconocimiento de los riesgos continuos del virus para las personas vulnerables cuya inmunidad puede haber disminuido meses después de una vacunación anterior.
Se espera que los reguladores federales autoricen una dosis adicional en las próximas semanas, según personas familiarizadas con la planificación de la agencia. Los mayores de 65 años podrán recibir la vacuna al menos cuatro meses después de la vacuna actualizada anterior. Las personas inmunocomprometidas también serán elegibles y las vacunas serán gratuitas.
Se espera que los reguladores autoricen la dosis extra sin recomendarla explícitamente a esos grupos, una posición que enfatiza la discreción de los pacientes y sus proveedores de salud. Dra. Rochelle B. Walensky, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, estuvo de acuerdo con la decisión, un paso familiar en el proceso regulatorio.
Michael Felberbaum, portavoz de la Administración de Drogas y Alimentos, dijo en un comunicado que la agencia ha estado monitoreando datos sobre el virus y basará cualquier decisión sobre refuerzos actualizados adicionales en esos datos.
La decisión refleja las preocupaciones persistentes de la administración Biden sobre la continuidad de la protección contra el virus para los estadounidenses con mayor riesgo, incluso cuando la amenaza de la pandemia retrocede para los estadounidenses más jóvenes y saludables. Según los datos federales más recientes, se informaron alrededor de 1600 muertes por covid-19 en la semana que finalizó el 29 de marzo. Los que mueren por covid-19 tienen 65 años o más.
En un esfuerzo por limitar los efectos de una posible ola invernal de covid-19, la FDA autorizó las inyecciones de refuerzo redosificadas, que apuntan a las subvariantes de Omicron, a fines de agosto. Pero solo alrededor de 55 millones de estadounidenses, menos del 17 por ciento de la población, han recibido una vacuna mejorada, según los CDC. Entre los mayores de 65 años, el 42 por ciento ha recibido una de las vacunas.
The Washington Post informó anteriormente sobre la próxima autorización.
La administración de Biden planea lanzar otro refuerzo reformulado a fines del verano o principios del otoño, un cronograma en línea con la vacuna anual contra la gripe. En los próximos meses, los reguladores planean determinar a qué versión del virus quieren apuntar con este refuerzo renovado.
Mientras tanto, un segundo impulso para algunos grupos sería consistente con una propuesta hecha por los reguladores en una reunión de enero de un grupo independiente de asesores de vacunas, donde el panel discutió ofrecer más de una vacuna anual contra el coronavirus a los estadounidenses vulnerables.
En esa reunión, los funcionarios federales de salud señalaron investigaciones que mostraron que los refuerzos reformulados aún funcionaban para proteger a los estadounidenses contra las versiones más nuevas del virus que se propagan más profundamente en el invierno.
La administración de Biden tiene una gran reserva de vacunas de refuerzo actualizadas, y muchas de esas dosis podrían terminar desperdiciadas una vez que se implemente un nuevo refuerzo a finales de este año. Los funcionarios federales de salud compraron más de 170 millones de dosis de las vacunas actualizadas el año pasado. Un alto funcionario del Departamento de Salud y Servicios Humanos dijo recientemente que el departamento está considerando donar algunas dosis.