California está avanzando con su plan para producir insulina patrocinada por el estado, pero su objetivo de ofrecer medicamentos más baratos que las compañías de marca puede ser difícil de lograr ahora que los principales fabricantes de medicamentos han decidido reducir drásticamente los precios de etiqueta de algunos productos.
Entonces, mientras algunos expertos recibieron con beneplácito la noticia del fin de semana pasado de que el estado otorgó un contrato de $50 millones a Civica, una organización sin fines de lucro, para fabricar insulina de bajo costo, otros cuestionaron si la iniciativa aún era viable en un mercado cambiante. Los productos planificados de Civica aún necesitarán la aprobación federal, lo que significa que podrían pasar al menos dos años antes de que estén disponibles para la venta.
Durante años, los altos costos relacionados con la insulina para los diabéticos han obligado a algunos a racionar sus medicamentos, poniendo en riesgo su salud.
Para los ocho millones de estadounidenses con diabetes que necesitan insulina, incluido alrededor de un millón de californianos, el precio promedio se ha más que cuadruplicado en 20 años. Sin embargo, hubo diferencias de precio significativas, con Eli Lilly aumentando el precio de etiqueta de su producto más popular, Humalog, más de diez veces.
Muchas personas con seguro médico privado no pagan nada o no pagan más que el copago de $20 a $35 por un suministro mensual de insulina. Y desde enero, la Ley de Control de la Inflación ha impuesto un precio máximo de $35 a casi cuatro millones de usuarios de insulina con Medicare Parte D.
Pero aquellos con planes de salud con deducibles altos o que no tienen seguro (aproximadamente el 12 % y el 7 %, respectivamente, de los usuarios de insulina en California) a menudo enfrentan costos mucho más altos, lo que les cuesta cientos de dólares por mes.
“Este es un espacio donde todos parecen estar ganando dinero rápido”, dijo el gobernador Gavin Newsom el 18 de marzo en una conferencia de prensa para anunciar el nuevo contrato de medicamentos en Downey, California, antes de la llegada de los refrigeradores con insulina. “Es hora de problemas”.
Newsom, quien estaba en una gira oficial de cuatro días promocionando sus políticas, también anunció planes para que California desarrolle su propia naloxona, que revierte una sobredosis de opioides.
El contrato de insulina es el resultado de que la legislatura estatal del año pasado aprobó $100 millones para el programa, llamado Iniciativa de insulina biosimilar CalRx. (Las versiones de la competencia de las llamadas terapias biológicas como la insulina se conocen como biosimilares). Según el acuerdo de 10 años, Civica dijo que planea desarrollar y producir estos productos en una nueva planta en Petersburg, Virginia, y comenzará a presentar solicitudes para la aprobación de sus productos biosimilares ante la Administración de Alimentos y Medicamentos el próximo año. La mitad del presupuesto de $ 100 millones se destinará a establecer una planta en California para una mayor producción.
Se espera que las versiones biosimilares sean comparables a Humalog de Eli Lilly, NovoLog de Novo Nordisk y Lantus de Sanofi. Estas tres empresas controlan alrededor del 90 por ciento del mercado de la insulina.
Eli Lilly, Sanofi y Novo Nordisk han anunciado recortes en los precios de las etiquetas, en su mayoría en el rango del 70 por ciento, y algunos límites de gastos de bolsillo para algunos productos de insulina. Los precios más bajos deberían comenzar a fines de este año y hasta el próximo, dependiendo de la compañía.
El presidente Biden y los legisladores demócratas se atribuyeron el mérito de los movimientos de los fabricantes de medicamentos, pero las empresas tienen menos incentivos financieros para mantener altos los precios de los productos de insulina más antiguos y ahora dependen más de los medicamentos más nuevos para la diabetes y la obesidad. Los fabricantes de medicamentos también fueron confrontados Sanciones Los habría obligado a realizar pagos de Medicaid a cambio de aumentar sus precios más rápido que la inflación.
Civica fue fundada en 2018 por un grupo de sistemas de salud que buscaban aliviar la escasez crónica de medicamentos. El CEO de Civic, Ned McCoy, dijo que la compañía anunció sus precios hace un año “con el objetivo de obligar al mercado a responder”.
Si bien muchos expertos académicos en el precio de la insulina han expresado optimismo sobre la medida de California, algunos se mostraron escépticos de que sus planes y otros en las primeras etapas en Maine, Michigan y Washington puedan estar a la altura de las expectativas.
Andrew Mulcahy, investigador principal de políticas de RAND Corporation, cuyo estudio de 2020 encontró que el precio promedio de la insulina en los Estados Unidos era 10 veces mayor que el de otros países, intervino en su evaluación.
“Es un cambio importante en un momento en que hay mucho flujo de insulina”, dijo. “Existe un potencial de ahorro para los californianos y otros. Pero no está claro que esto vaya a cambiar fundamentalmente el mercado. Ya lo ha hecho de alguna manera. Ya existen estas alternativas más baratas en el mercado”.
Señaló que Walmart vende una versión de marca propia de NovoLog, llamada ReliOn, a $73 por vial. El precio de lista de un vial de NovoLog, un producto ampliamente utilizado, bajará de $289 a $72, según el plan de Novo Nordisk.
CalRx establecerá precios minoristas máximos recomendados de $30 por un vial de insulina de 10 mililitros y $55 por un juego de cinco plumas precargadas de 3 mililitros. Los residentes de California tendrán prioridad para el suministro.
Está abierto a debate si la insulina Civica será significativamente más barata que las grandes marcas una vez que se impongan los nuevos recortes de precios, especialmente porque los productos Civica no estarán disponibles en el corto plazo.
Antes de anunciar los nuevos recortes, un editorial de JAMA sugirió que un lanzamiento exitoso podría proporcionar un modelo poderoso para la disrupción de la industria farmacéutica liderada por el estado.
“En el mejor de los casos, el plan CalRx brinda algo de luz en el camino hacia las intervenciones estatales para reducir los precios de los medicamentos”, dijo Jacob S. Sherco, profesor de derecho y medicina en la Universidad de Illinois en Urbana-Champaign y editor en jefe, autor, dijo.
“Muchos intentos anteriores en esta área han fracasado por completo, ya sea por razones económicas o por desafíos legales”, continuó Sherko. “Esta es una forma en que los países pueden volver al negocio de proporcionar bienes públicos”.
Varios fiscales generales estatales, incluido California, han demandado recientemente a los Tres Grandes fabricantes de medicamentos de insulina por aumentos de precios, así como contra administradores de beneficios farmacéuticos, compañías que negocian descuentos en los precios de etiqueta en nombre de las aseguradoras y obtienen algo de la diferencia.
El plan de medicamentos genéricos de California prohibiría a los administradores de beneficios farmacéuticos obtener ganancias de los reembolsos, socavando lo que los críticos acusan es una relación entre las compañías y los fabricantes de medicamentos imbuida de un incentivo perverso para inflar los precios de las etiquetas.
Reed Porter, representante de PhRMA, el principal grupo comercial de las compañías farmacéuticas, se unió a un representante de Sanofi para señalar con el dedo a los administradores de beneficios farmacéuticos, dijeron, por no transferir los ahorros al consumidor.
El Sr. Porter, dijo Newsom, “quiere ganar puntos políticos y deshonrar a la industria responsable de hacer de California un líder mundial en el desarrollo de tratamientos y terapias que salvan vidas e inyectar más de $ 200 mil millones en la economía y respaldar casi 700,000 empleos”.
Alcanzado para comentar sobre el programa de California, los representantes de Eli Lilly y Novo Nordisk destacaron sus planes para reducir algunos precios de la insulina.
En la conferencia de prensa, el Sr. Newsom dijo: “Creo que sería increíble si todas estas otras compañías cayeran aún más en sus consideraciones de precios y cayeran por debajo” de los puntos de precio estatales. Expresó su confianza en que Civica podría “manejar dinámicamente” una venta tan baja.
Sin embargo, los cambios recientes significan que muchos californianos con diabetes probablemente podrán gastar menos en insulina el próximo año.
Una vez que los nuevos deducibles de las tres compañías farmacéuticas estén vigentes, los costos de desembolso anual para las personas que no tienen seguro o tienen planes con deducibles altos y que usan los tres productos que el programa de California busca replicar oscilarán entre $420 y $1,200, según Dra. Marianna Sokal, científica Participación en la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.
Se espera que el programa estatal les cueste a estas personas entre $200 y $375 por año por sus versiones de estos productos. Los costos anuales para las personas bien aseguradas se reducirán de alrededor de $350 a $550 actualmente a $140 a $250 debido al programa.
Bayley Bakela, estudiante de medicina de la Universidad de Yale, dirigió un estudio publicado en el Journal of Health Affairs en julio que encontró que el 14 por ciento de los usuarios de insulina gastaron más del 40 por ciento de sus ingresos disponibles en el medicamento.
La Sra. Bakela tiene reservas sobre el programa de California, señalando que los precios los establece el vial de insulina o el juego de bolígrafos, no una tarifa mensual fija. Indicó un límite de precio de Medicare. el suministro máximo similar de $ 35 de Eli Lilly para un suministro mensual de insulina, que generalmente es de dos a tres viales; Y Sanofi planea un tope similar.
“CalRx brindará beneficios a los pacientes que gastan exorbitantemente en insulina”, dijo la Sra. Bakela sobre los 190,000 californianos con planes con deducibles altos o sin seguro. “Pero, en comparación, los programas que ya existen recortan el gasto aún más”.
Nikita Callam-Harris, de 42 años, es actriz, profesora de actuación y defensora de la Asociación Estadounidense de Diabetes a quien le diagnosticaron diabetes tipo 1 en la universidad. Residente de Los Ángeles, está cubierta por el plan de salud privado Obamacare y paga alrededor de $5,000 al año por su insulina Humalog. Ella dijo que tenía que racionar sus dosis a veces.
Esperaba ahorrar alrededor de $3,000 al año con el plan estatal. Pero podría ahorrar alrededor de $3,500 al año una vez que el recorte de Eli Lilly entre en vigencia en los últimos tres meses de este año. Y tal vez más si califica para el límite de $35.
Anticipándose a los ahorros, la Sra. Harris pensó en su hija de dos años y dijo: “Este dinero podría destinarse a conseguirle una mejor educación”.
Rebecca Robbins contribuyó a este artículo.